新化学物质申报类名编制导则HJT 420-2008.pdf

中华人民共和国环境保护行业标准 新化学物质申报类名编制导则 发布实施 国 家 环 境 保 护 总 局发 布 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 行 业 标 准 新化学物质申报类名编制导则 中国环境科学出版社出版发行 （北京崇文区广渠门内大街号） 网址： 电子信箱： 电话： 印刷厂印刷 版权专有 违者必究 年月第版开本 年月第次印刷印张 字数千字 统一书号： 定价：元 国家环境保护总局 公告 年 第号 为贯彻 中华人民共和国环境保护法和 新化学物质环境管理办法 ，保护环境，保障人体健 康，规范新化学物质申报登记工作，现批准 新化学物质申报类名编制导则为国家环境保护行业标 准，并予发布。 标准名称、编号如下： 新化学物质申报类名编制导则 （ ） 该标准为指导性标准，自年月日起实施，由中国环境科学出版社出版，标准内容可在 国家环保总局网站（ ） 查询。 特此公告。 年月日 前言 为贯彻 新化学物质环境管理办法 ，规范新化学物质申报登记，同时保守新化学物质申报登记 中的商业秘密与技术秘密，制定本标准。 本标准规定了新化学物质申报登记时新化学物质申报类名的编制方法。 本标准的技术内容主要采用国际通用的新化学物质申报的相关技术方法，并借鉴我国现有化学物 质名录编制增补及新化学物质评审的经验。 本标准附录、附录和附录为资料性附录。 本标准为首次发布。 本标准为指导性标准。 本标准由国家环境保护总局科技标准司提出。 本标准主要起草单位：国家环境保护总局化学品登记中心。 本标准国家环境保护总局年月日批准。 本标准自年月日起实施。 本标准由国家环境保护总局解释。 目次 前言 范围 规范性引用文件 术语和定义 新化学物质申报类名的一般性规定 有确定化学结构的新化学物质的申报类名规定 无确定化学结构的新化学物质的申报类名规定 酶类新化学物质申报类名的特别规定 实施要求 附录（ 规范性附录） 有确定化学结构的新化学物质的申报类名示例 附录（ 资料性附录） 无确定化学结构的新化学物质的申报类名示例 附录（ 资料性附录） 酶类新化学物质的申报类名示例 新化学物质申报类名编制导则 范围 本标准规定了新化学物质申报登记时新化学物质申报类名的编制方法。 本标准适用于新化学物质申报登记时新化学物质申报类名的编制。新化学物质申报登记时新化学 物质申报类名的评审亦可参照本标准进行。 规范性引用文件 本标准内容引用了下列文件中的条款。 新化学物质环境管理办法（ 国家环境保护总局令 第号） 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 新化学物质 新化学物质环境管理办法所称的新化学物质，即年月日前尚未进口到中华人民共 和国境内或尚未在中华人民共和国境内生产的化学物质。 新化学物质申报类名 新化学物质申报登记时替代新化学物质化学名称出现在公开文献中的、反映新化学物质的基本化 学类别且可保守新化学物质化学名称所提示的商业秘密或技术秘密的名称。申报类名包括中文申报类 名和英文申报类名。 新化学物质化学名称 新化学物质的英文化学名称一般指符合国际纯粹与应用化学联合会 （ ，）或国际生物化学与分子生物学联合会 （ ，）推荐的命名法的名称，或采用美国化学文摘 （ ，）中对 应的检索名 （ ） ；中文化学名称指符合全国科学技术名词审定委员会或中国化学会推荐的系 统命名法的名称。 染料颜料类新化学物质，其索引号视为该物质化学名称的一部分。 无确定化学结构的新化学物质，申报时关于该化学物质来源或前体、生产工艺过程或工艺条件等 方面的定义性描述视为该物质化学名称的一部分。 有确定化学结构的新化学物质 可以用确定的结构式表示其结构的新化学物质。其化学名称通常揭示了下列结构信息： ）基本结构的结构类型 （ 如：碳链、环系或配位金属等） ； ）基本结构或其他化学基团上的取代基团的类型、数量和位置； ）离子的类型及数量； ）立体化学信息。 无确定化学结构的新化学物质 无法用确定的结构式表示其结构的新化学物质，通常是化学组成未知或不确定的复杂的反应产物 或生物物质。其化学名称通常揭示了下列信息： ）化学物质的来源或前体； ）化学物质的生产工艺过程或工艺条件。 新化学物质申报类名的一般性规定 以新化学物质化学名称为基础，不能违背新化学物质化学名称所反映的化学类别，尽可能不掩 盖新化学物质化学名称所反映的化学特性或基本结构。 可隐匿或用最贴近的一般性描述符替代化学名称中表示各种化学结构特征、物质来源、生产工 艺过程等的具体描述符。 通常只能隐匿或替代化学名称中的 项具体描述符。 若仅保密 项具体描述符达不到充分保密新化学物质具体信息的目的，说明理由后，可以提 出双重或多重保密申报类名。 不能单纯以新化学物质或含新化学物质的化学制品的商品名、通用名、缩写名表示 （ 若这种名 称不符合条的规定） ，也不能