制药工业大气污染物排放标准GB 37823—2019.pdf

中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB 378232019 制药工业大气污染物排放标准 Emission standard of air pollutants for pharmaceutical industry 2019-05-24 发布 2019-07-01 实施 生 态 环 境 部 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布 ICS 13.040.40 Z 60 （发布稿） 本电子版为发布稿。请以中国环境出版集团出版的正式标准文本为准。 GB 378232019 iii 目 次 前 言. iv 1 适用范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.2 4 有组织排放控制要求.5 5 无组织排放控制要求.7 6 企业边界及周边污染监控要求.10 7 污染物监测要求.10 8 实施与监督.11 附录 A（资料性附录） 常见医药中间体品种.13 附录 B（资料性附录） 原料药或中间体生产过程中排放的典型大气污染物.15 附录 C（资料性附录） 厂区内 VOCs 无组织排放监控要求 .17 GB 378232019 iv 前 言 为贯彻中华人民共和国环境保护法 中华人民共和国大气污染防治法 ，防治环境污染，改善环 境质量，促进制药工业的技术进步和可持续发展，制定本标准。 本标准规定了制药工业大气污染物排放控制要求、监测和监督管理要求。 制药工业企业或生产设施排放水污染物、恶臭污染物、环境噪声适用相应的国家污染物排放标准， 产生固体废物的鉴别、处理和处置适用相应的国家固体废物污染控制标准。 本标准为首次发布。 新建企业自 2019 年 7 月 1 日起， 现有企业自 2020 年 7 月 1 日起， 其大气污染物排放控制按照本标 准的规定执行，不再执行大气污染物综合排放标准 （GB 162971996）中的相关规定。各地可根据 当地环境保护需要和经济与技术条件，由省级人民政府批准提前实施本标准。 本标准是制药工业大气污染物排放控制的基本要求。地方省级人民政府对本标准未作规定的项目， 可以制定地方污染物排放标准； 对本标准已作规定的项目， 可以制定严于本标准的地方污染物排放标准。 本标准附录 A、附录 B 和附录 C 为资料性附录。 本标准由生态环境部大气环境司、法规与标准司组织制订。 本标准主要起草单位：中国环境科学研究院、同济大学、河北省环境科学研究院、台州市环境科学 设计研究院、中国化学制药工业协会。 本标准生态环境部 2019 年 4 月 16 日批准。 本标准自 2019 年 7 月 1 日起实施。 本标准由生态环境部解释。 GB 378232019 1 制药工业大气污染物排放标准 1 适用范围 本标准规定了制药工业大气污染物排放控制要求、监测和监督管理要求。 本标准适用于现有制药工业企业或生产设施的大气污染物排放管理， 以及制药工业建设项目的环境 影响评价、 环境保护设施设计、 竣工环境保护验收、 排污许可证核发及其投产后的大气污染物排放管理。 本标准也适用于供药物生产的医药中间体企业及其生产设施， 以及药物研发机构及其实验设施的大 气污染物排放管理。 2 规范性引用文件 本标准引用了下列文件或其中的条款。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。 凡是未注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB 37822 挥发性有机物无组织排放控制标准 GB/T 47542017 国民经济行业分类 GB/T 8017 石油产品蒸气压的测定 雷德法 GB/T 135542008 高效空气过滤器 GB/T 14669 空气质量 氨的测定 离子选择电极法 GB/T 14678 空气质量 硫化氢、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的测定 气相色谱法 GB/T 15516 空气质量 甲醛的测定 乙酰丙酮分光光度法 GB/T 16157 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 HJ/T 27 固定污染源排气中氯化氢的测定 硫氰酸汞分光光度法 HJ/T 28 固定污染源排气中氰化氢的测定 异烟酸- 吡唑啉酮分光光度法 HJ/T 30 固定污染源排气中氯气的测定 甲基橙分光光度法 HJ/T 31 固定污染源排气中光气的测定 苯胺紫外分光光度法 HJ 38 固定污染源废气 总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定 气相色谱法 HJ/T 42 固定污染源排气中氮氧化物的测定 紫外分光光度法 HJ/T 43 固定污染源排气中氮氧化物的测定 盐酸萘乙二胺分光光度法 HJ/T 55 大气污染物无组织排放监测技术导则 HJ/T 56 固定污染源排气中二氧化硫的测定 碘量法 HJ 57 固定污染源废气 二氧化硫的测定 定电位电解法 HJ 77.2 环境空气和废气 二口恶英类的测定 同位素稀释高分辨气相色谱- 高分辨质谱