农药登记试验管理办法.docx

欢迎光临安全人之家 https:/ 农药登记试验管理办法 中华人民共和国农业部令 2017 年 第 6 号 农药登记试验管理办法已经农业部 2017 年第 6 次常务会议 审议通过，现予公布，自 2017 年 8 月 1 日起施行。 部长 韩长赋 2017 年 6 月 21 日 农药登记试验管理办法 第一章 总则 第一条 为了保证农药登记试验数据的完整性、 可靠性和真实性， 加强农药登记试验管理，根据农药管理条例 ，制定本办法。 第二条 申请农药登记的，应当按照本办法进行登记试验。 开展农药登记试验的， 申请人应当报试验所在地省级人民政府农 业主管部门(以下简称省级农业部门)备案;新农药的登记试验， 还应当 经农业部审查批准。 第三条 农业部负责新农药登记试验审批、农药登记试验单位认 定及登记试验的监督管理， 具体工作由农业部所属的负责农药检定工 作的机构承担。 省级农业部门负责本行政区域的农药登记试验备案及相关监督 管理工作， 具体工作由省级农业部门所属的负责农药检定工作的机构 承担。 第四条 省级农业部门应当加强农药登记试验监督管理信息化建 设， 及时将登记试验备案及登记试验监督管理信息上传至农业部规定 欢迎光临安全人之家 https:/ 的农药管理信息平台。 第二章 试验单位认定 第五条 申请承担农药登记试验的机构，应当具备下列条件： (一)具有独立的法人资格，或者经法人授权同意申请并承诺承担 相应法律责任; (二)具有与申请承担登记试验范围相匹配的试验场所、环境设施 条件、试验设施和仪器设备、样品及档案保存设施等; (三)具有与其确立了合法劳动或者录用关系，且与其所申请承担 登记试验范围相适应的专业技术和管理人员; (四)建立完善的组织管理体系，配备机构负责人、质量保证部门 负责人、试验项目负责人、档案管理员、样品管理员和相应的试验与 工作人员等; (五)符合农药登记试验质量管理规范，并制定了相应的标准操作 规程; (六)有完成申请试验范围相关的试验经历，并按照农药登记试验 质量管理规范运行六个月以上; (七)农业部规定的其他条件。 第六条 申请承担农药登记试验的机构应当向农业部提交以下资 料： (一)农药登记试验单位考核认定申请书; (二)法人资格证明复印件，或者法人授权书; (三)组织机构设置与职责; 欢迎光临安全人之家 https:/ (四)试验机构质量管理体系文件(标准操作规程)清单; (五)试验场所、试验设施、实验室等证明材料以及仪器设备清单; (六)专业技术和管理人员名单及相关证明材料; (七)按照农药登记试验质量管理规范要求运行情况的说明，典型 试验报告及其相关原始记录复印件。 申请资料应当同时提交纸质文件和电子文档。 第七条 农业部对申请人提交的资料进行审查，材料不齐全或者 不符合法定形式的， 应当当场或者在五个工作日内一次告知申请者需 要补正的全部内容;申请资料齐全、符合法定形式，或者按照要求提 交全部补正资料的，予以受理。 第八条 农业部对申请资料进行技术评审，所需时间不计算审批 期限内，不得超过六个月。 第九条 技术评审包括资料审查和现场检查。 资料审查主要审查申请人组织机构、试验条件与能力匹配性、质 量管理体系及相关材料的完整性、真实性和适宜性。 现场检查主要对申请人质量管理体系运行情况、 试验设施设备条 件、试验能力等情况进行符合性检查。 具体评审规则由农业部另行制定。 第十条 农业部根据评审结果在二十个工作日内作出审批决定， 符合条件的，颁发农药登记试验单位证书;不符合条件的，书面通知 申请人并说明理由。 第十一条 农药登记试验单位证书有效期为五年，应当载明试验 欢迎光临安全人之家 https:/ 单位名称、法定代表人(负责人)、住所、实验室地址、试验范围、证 书编号、有效期等事项。 第十二条 农药登记试验单位证书有效期内，农药登记试验单位 名称、法定代表人(负责人)名称或者住所发生变更的，应当向农业部 提出变更申请，并提交变更申请表和相关证明等材料。农业部应当自 受理变更申请之日起二十个工作日内作出变更决定。 第十三条 农药登记试验单位证书有效期内， 有下列情形之一的， 应当向农业部重新申请： (一)试验单位机构分设或者合并的; (二)实验室地址发生变化或者设施条件发生重大变化的; (三)试验范围增加的; (四)其他事项。 第十四条 农药登记试验单位证书有效期届满，需要继续从事农 药登记试验的，应当在有效期届满六个月前，向农业部重新申请。 第十五条 农药登记试验单位证书遗失、损坏的，应当说明原因 并提供相关证明材料，及时向农业部申请补发。 第三章 试验备案与审批 第十六条 开展农药登记试验之前，申请人应当向登记试验所在 地省级农业部门备案。备案信息包括备案人、产品概述、试验项目、 试验地点