射线装置分类.docx

欢迎光临安全人之家 https:/ 射线装置分类 根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院令第 449 号)关于射线装置实行分类管理的规定，环境保护部和国家卫生计生 委对现行的射线装置分类办法(原国家环境保护总局公告 2006 年 第 26 号)进行了调整和修订，制订了射线装置分类 ，现予公布， 自公布之日起施行。 原国家环境保护总局公告 2006 年第 26 号同时废 止。 特此公告。 附件：射线装置分类 环境保护部 国家卫生计生委 2017 年 12 月 5 日 抄送：教育部、科技部、工业和信息化部、公安部、交通运输部、农 业部、商务部、国家卫生计生委、海关总署、质检总局、中科院，各 省、自治区、直辖市环境保护厅(局)。 环境保护部办公厅 2017 年 12 月 6 日印发 射线装置分类 根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例 放射性同位素与 射线装置安全许可管理办法规定，制定本射线装置分类方法。 一、射线装置分类原则 根据射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度， 从高到低将射线装 置分为类、类、类。 欢迎光临安全人之家 https:/ (一)类射线装置：事故时短时间照射可以使受到照射的人员产生严 重放射损伤，其安全与防护要求高； (二)类射线装置：事故时可以使受到照射的人员产生较严重放射损 伤，其安全与防护要求较高； (三)类射线装置： 事故时一般不会使受到照射的人员产生放射损伤， 其安全与防护要求相对简单。 二、射线装置分类表 常用的射线装置按照使用用途可分为医用射线装置和非医用射线装 置，可按下表进行分类。 射 线 装 置 分 类 表 装置类别医用射线装置非医用射线装置射线装置质子治疗装置生 产放射性同位素用加速器 （不含制备正电子发射计算机断层显像装置 （PET）用放射性药物的加速器）重离子治疗装置粒子能量大于等于 100 兆电子伏的非医用加速器其他粒子能量大于等于 100 兆电子伏 的医用加速器/类射线装置粒子能量小于 100 兆电子伏的医用加速 器粒子能量小于 100 兆电子伏的非医用加速器制备正电子发射计算 机断层显像装置（PET）放射性药物的加速器工业辐照用加速器 X 射 线治疗机（深部、浅部）工业探伤用加速器术中放射治疗装置安全检 查用加速器血管造影用X 射线装置1车辆检查用X 射线装置/工业用 X 射线计算机断层扫描（CT）装置/工业用 X 射线探伤装置 5，6/中 子发生器类射线装置医用 X 射线计算机断层扫描（CT）装置 2 人 体安全检查用 X 射线装置医用诊断 X 射线装置 3X 射线行李包检查 欢迎光临安全人之家 https:/ 装置 7 口腔（牙科）X 射线装置 4X 射线衍射仪放射治疗模拟定位装 置 X 射线荧光仪 X 射线血液辐照仪其他各类X 射线检测装置 （测厚、 称重、测孔径、测密度等）/离子注（植）入装置/兽用 X 射线装置/ 电子束焊机 8 其他不能被豁免的 X 射线装置标注说明： 1.血管造影用 X 射线装置包括用于心血管介入术、外周血管介入术、 神经介入术等的 X 射线装置，以及含具备数字减影(DSA)血管造影功 能的设备。 2.医用 X 射线计算机断层扫描(CT)装置包括医学影像用 CT 机、放疗 CT 模拟定位机、核医学 SPECT/CT 和 PET/CT 等。 3.医用诊断 X 射线装置包括 X 射线摄影装置、 床旁 X 射线摄影装置、 X 射线透视装置、移动 X 射线 C 臂机、移动 X 射线 G 臂机、手术 用 X 射线机、 X 射线碎石机、 乳腺 X 射线装置、 胃肠 X 射线机、 X 射 线骨密度仪等常见 X 射线诊断设备和开展非血管造影用 X 射线装置。 4.口腔(牙科)X 射线装置包括口腔内 X 射线装置(牙片机)、口腔外 X 射线装置(含全景机和口腔 CT 机)。 5.工业用 X 射线探伤装置分为自屏蔽式 X 射线探伤装置和其他工业 用 X 射线探伤装置，后者包括固定式 X 射线探伤系统、便携式 X 射 线探伤机、移动式 X 射线探伤装置和 X 射线照相仪等利用 X 射线进 行无损探伤检测的装置。 6.对自屏蔽式 X 射线探伤装置的生产、 销售活动按类射线装置管理； 使用活动按类射线装置管理。 7.对公共场所柜式 X 射线行李包检查装置的生产、 销售活动按类射 欢迎光临安全人之家 https:/ 线装置管理；对其设备的用户单位实行豁免管理。 8.对电子束焊机的生产、销售活动按类射线装置管理；对其设备使 用用户单位实行豁免管理。 三、本射线装置分类表中未列举且不能被豁免的 X 射线装置，其分类 由省级环境保护主管部门参考类似技术参数的射线装置提出建议， 报 环境保护部商国家卫生计生委认定。 环境保护部适时修订射线装置分 类表。 四、本分类自公布之日