中药毒性药品管理制度.docx

《中药毒性药品管理制度》讲解了关于湖南省内毒性中药及制剂管理规定下，针对此类药品管理的各项细致措施。制度强调对于毒性药品必须确保有严格的账目记录和实行“五专”管理模式。该文件描述了领取过程需严格填写规格、数量等信息并签字确 认的具体流程，并指出加工配制由专人负责且每次作业均须双人核对无误并详细记录，所用工 具容器要保持专用与清洁防止污染浪费。对于标签制作有特殊要求：毒性药物的标识须明显，并 在显著位置标注黑色“毒”字以提醒警示作用；用法用量亦需要清楚标明。调配毒性药物处方时 需认真负 责确保计量精确无误，核对后才能发出，并对未标明可“生用”的毒性药物必须采用 炮炙品进行替换。此外，为保证安全有效用药，药方使用一次有效且取药后的 处方应留存备查2年。该管理制度还要求定期检查确保储存条件优良，如发现霉变虫蛀及时依规处 置妥善处理。

《中药毒性药品管理制度》适用于医药制造行业尤其是涉及毒性中药和成药以及 制剂的研发、生产加工、存储、流通、销售的企业。这些企业需要遵守当地省级毒性 中药相关管理法规，在确保药品质量及使用者安全的前提下开展日常运营管理工作，同时适用于医院或医疗机构的中药房，这些机构必须严格执行各项条款，保障病人安全。本制 度也是各级监管部门开展监督工作的标准依据，确保从源头到使用的每一个环节都能严格管控 与跟踪追溯。