门店非药品质量管理制度.docx

《门店非药品质量管理制度》讲解了为规范非药品经营活动、杜绝不良事件的发生而设定的一系列制度要求。该文件描述了制定非药品质量管理制度的核心目标在于从多个维度确保门店经营行为的合规性与产品质量的可追溯性，具体依据国家药监部门发布的相关通知和规定形成规范指导体系。在实际操作层面，《门店非药品质量管理制度》明确了适用连锁药店，并详细规定了门店中质量负责人的主要责任，涵盖了购进、储存、销售三个核心环节的关键要点。例如，强调需向有合法资质企业采购并索要购进凭证，在验收阶段对产品进行详细核对并记录相关资料。此外，非药品需专柜陈列，明确标注警示语以避免消费者误解，并加强仓库环境管理如防火防潮等。在销售阶段，实行逐笔登记以实现质量可控和后续追溯功能。

《门店非药品质量管理制度》适用于药品零售行业的各连锁门店及相关从业人员，特别是门店的质量负责人，其作用覆盖全国范围符合相关规定的所有药店机构。本文件对于涉及非药品购进、销售、储藏的具体人员具有直接指导意义，包括采购人员、验收员及销售人员等群体。同时适合行业监管机构作为核查标准，以确保非药品市场秩序稳定以及保护消费者权益。