药品购进的管理制度.docx

《药品购进的管理制度》讲解了药品购进环节的一系列规范和标准，重点对法律法规依据、人员资质、供货商管理、质量审核以及记录维护等方面做出详细规定。文档描述了业务人员需要通过专业知识与法律培训，并持证上岗以确保合法合规。此外，《制度》明确了采购过程中选择合格供应商、审查药品合法性、建立质量档案的重要性。文档指出在制定药品采购计划时，需经质量管理人员审定后实施，同时规定了签订明确质量条款的采购合同及开具合法票据的要求。为了完善购进管理，《制度》特别强调要建立完整购进记录以及针对首营企业和首营品种的质量审核要求。关于进口药品，明确了提供进口药品注册证及相关检验报告书的必要性。业务部门被要求定期了解库存结构，合理规划采购计划，降低积压或滞销造成的经营风险，并联合质量管理部对年度进货情况实施质量评审。

《药品购进的管理制度》适用于药店、医药批发企业及其他涉及药品购进和销售的单位，主要为上述领域的药品购进环节提供规范指导。适用范围涵盖所有与药品供应链上游接触的从业岗位，如采购经理、药品质检员、药学服务人员等。此外，对于需要遵循GSP规范的企业以及负责监督和审核药事活动的相关监管机构也具有重要的参考价值。