药品质量信息管理制度.docx

《药品质量信息管理制度》讲解了为了保障药品质量体系能够有效运转并提供依据，不断提高药品质量，基于药品管理法及GSP认证的相关规定制定该制度。此制度明确药品质量管理中涵盖的广泛内容，如国家与行业针对药品质量发布的政策法规；医药市场的动态信息涵盖发展走向和新药的情况；在经营环节中涉及质量各方面的数据资料记录等，像药品本身的质量以及环境、服务、工作相关的质量等方面；由上级质量监督检查发现的影响到本部门的质量信息；还有关于药品的质量查询、反映以及投诉情况。同时指出对这些信息收集的要求是准确、及时、实用并符合经济效益的原则。还提到要建立完善的质量信息反馈系统，对于一些异常突发的质量信息，需在24小时内以书面形式向相关部门快速反馈，确保信息传递的顺畅性，并且可以被准确有效地利用。最后强调各部门之间需要积极配合协调，以保障质量信息的传递和反馈能够及时准确。

《药品质量信息管理制度》适用于医药生产、销售等行业中的企业或机构。这类企业和机构在日常运营中涉及到大量与药品质量相关的活动，从进购药品原料开始，到最后将成品药品投放市场流通，包括存储等各个阶段均需要有良好的质量信息管理体系来把控每个流程环节的药品质量，遵循法律法规的相关要求，保证市场流通的药品质量安全可靠，以维护广大民众健康权益。