药品质量信息管理制度.docx

药品质量信息管理制度一、 为保证药品质量体系的有效运转并提供依据， 以不断提高药品质量，根据 药品管理法 、 GSP 认证等有关规定制定本规定， 以确保药品进、 存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。二、质量信息包括以下内容：1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量，环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。四、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息应以书面形式 24 小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈，确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。五、积极配合、相互协调做好质量信息工作，确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。