药品购进验收管理制度.docx

《药品购进验收管理制度》讲解了为保障用药安全有效，在购进和验收药品过程中的管理细则。该制度明确了药品购进需严格依据法律法规要求，以质量为核心前提，并强调所需药品须由具备资质的企业配送，同时应审查供货方合法性及签订含有清晰质量条款的协议书。文件指明采购时需要获取法定票据，对药品逐一核验包括品名、规格、批号等多方面内容，并进行外感质量检查，若发现质量问题及时退货处理。另外还特别规定了外用药品包装标识、处方药非处方药分类标识以及进口药品相关证明材料的要求，并指出实行批签发管理生物制品的特殊合格证件索取必要性。制度进一步提出要记录药品验收信息至专门台账，定期回顾进货状况，分析总结以便优化进货工作。

《药品购进验收管理制度》适用于药品流通行业的企业及相关医疗机构药房，主要针对从事药品采购与验收工作的专业人员。这涉及医药企业的质量管理部门人员，他们负责确认供应商资质并签订质量协议；还有药房的采购员以及验收员，需依照制度流程完成合法票据搜集、详细验收程序以及规范填写购进验收记录等工作。此文档同样适用于监管部门作为执法依据，帮助规范整个市场中药品进货的质量管理体系。