购进药品质量管理制度.docx

《购进药品质量管理制度》讲解了医疗机构在购入药品时需遵循的一系列管理规范。该文档描述了如何选取具备资质的供应商，并通过指定平台进行网上采购的基本流程，同时强调必须索取包括药品经营许可证、营业执照在内的证明文件。对于特殊药品类别，例如麻醉药品和精神药品等，规定按照现有法律法规由具有对应经营资质的企业进行配送。文档明确了对供货单位销售人员合法资质验证的要求，需要收集身份证复印件及授权委托书以确保身份真实有效。此外，还涉及制定书面合同或质量协议的必要性，以及在采购时开具票据，保存至少超过药品有效期一年且不少于两年的相关制度要求。为了详细跟踪药品交易过程，应建立完备的购进记录并至少保存三年。进口药品需要附加相应的注册证、检验报告等辅助文件，针对国家规定的批签发生物制品还需提供相关批件合格证。最后提出要借助电子管理系统实现药品全程质量管理。

《购进药品质量管理制度》适用于各类医疗机构及其药剂管理部门或负责人，尤其是需要遵守基本药物采购政策和实施电子监管系统的基层医疗机构。同样适合承担医疗机构药品配送任务的制药企业或医药公司学习与执行。这些规范不仅用于医药行业从业人员，而且也可供地方政府部门和监管机构了解监督，帮助提高药品供应链上的整体安全性。