门店药品拆零管理制度.docx

《门店药品拆零管理制度》讲解了为消费者合理用药而设立的一套规范流程和管理要求。本制度明确以药品经营质量管理规范及相关法律法规作为依据，围绕药品拆零销售过程的质量管理展开。它定义了拆零药品的相关概念，即最小包装不能标明所有必要信息的药品。内容涵盖了具体的执行细则，如设立专用标识和工具、操作前的质量检查、集中存储和防止混淆、提供说明原件或复印件、保留原包装至批号售完等规定。同时对拆零操作程序进行了细化，包含熟悉说明书内容、询问患者过敏史或禁忌症、填写详细品名信息及效期、准确点数、详尽介绍药物使用知识、清洁工具后妥善存放以及系统登记质量状况等方面的规定。该文档通过这些步骤强调销售过程中药品的安全性、合规性和服务质量，确保在拆零环节实现精准和科学管理。

《门店药品拆零管理制度》适用于药店、药品零售门店及其营业员等从事拆零药品销售的从业人员和场所。尤其针对那些需按照最小单位销售药品、但无法完整体现原有标签信息的情况。它不仅面向具体执行拆零操作的营业员，还适用于药企内部管理人员、药品质量监控专员以及涉及药品拆零业务的企业管理部门。这一制度对于零售药品行业，尤其是有严格管理标准和法律要求的医药企业具有指导作用。