门店处方药与非处方药管理制度.docx

《门店处方药与非处方药管理制度》讲解了药店在销售处方药和非处方药过程中应当遵循的具体要求与流程，确保药品销售的合法合规及用药安全有效。该制度以药品管理法、药品经营质量管理规范等相关法律法规为依据，规定了处方药销售必须凭医师开具的处方，并明确了禁止开架自选的销售方式。文件列举了零售门店必须凭处方销售的具体药品类别，包括注射剂、精神药品、抗菌药、抗病毒药等。此外，对非处方药管理也提出了分柜摆放的要求，并需设置明确的标识。针对销售程序中的审方、调配、复核、发药以及记录环节，详细规定每个步骤应执行的操作与注意事项，例如执业药师应对处方内容进行审核并签章、调配人员需要严格遵从配伍规则等。另外，强调处方药销售过程必须建立完整的记录，保存时间不少于五年，以备核查。文件还指出，非处方药虽然可不凭处方出售，但销售人员仍需对顾客购药和使用给予充分指导。

《门店处方药与非处方药管理制度》适用于所有具备药品零售资格的药店，特别是涉及处方药销售的门店。其适用范围涵盖了各类药品的销售操作及质量管理流程，包括抗生素类、抗菌药物、二类精神药品以及其他需要特定管理的处方药品种。该制度的主要实施人员为门店销售人员及具有执业药师或药师职称的专业人士。它特别适合希望进一步规范化管理的企业或组织，如连锁药店及其分支机构、独立单体药店等。同时，文件内容也为药监部门提供了监管依据和检查标准，便于监督药店的合规运营情况。通过严格执行本制度，企业能够保障消费者的用药安全，提升自身的服务水平。