医用电气设备第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求GB9706.265-2021.pdf
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替换:本部分适用于口内成像牙科x射线机及其主要元件的基本安全和基本性能,以下简称ME设备。本部分的范围限于 射线管组件中含有高压变压组件的 射线机,本部分不适用于口外成像牙科X射线机。属于GB 9706.263,GB 9706.244,、1EC 60601 2 54,GB 9706.245或者GB 9706.243范围内的ME设备和ME系统不包括在本部分的范围内。本部分的适用范围也不包括放射治疗模拟机以及骨或组织吸收密度仪,也不包括牙科透视设备在本部分范围内,本专用标准的条款将取代和替换GB 9706.3-2000《医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》和GB 9706.14 1997《医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求》。
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