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医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB18278.1-2015.pdf

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文档编号：21372

上传时间：2021-07-22

格式：PDF

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关键词：: 医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB18278.1-2015 医疗保健产品灭菌部分部份医疗器械过程进程开发确认以及常规控制节制要求

资源描述：: GB 18278的本部分规定了医疗器械湿热灭菌的开发、确认和常规控制的要求。注：虽然本部分的范围限于医疗器械，但它规定的要求和提供的指南可适用于其他健康相关产品。本部分包含以下湿热灭菌过程，但不限于此：a）饱和蒸汽-重力排气系统；b）饱和蒸汽-动力排气系统；c）空气蒸汽混合气体；d）水喷淋；e）水浸没。

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