药用卧式流化床干燥机 JBT20107-2022.pdf

《药用卧式流化床干燥机 JBT20107-2022》讲解了药用卧式流化床干燥机的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。标准规定了该类干燥机的适用范围，明确适用于制药行业中的固体制剂生产过程中物料的干燥处理。技术要求部分详细列出了干燥机的基本参数、性能指标、安全要求及结构与材料的要求。对于基本参数，涵盖了设备的工作温度、风量、风机功率等关键参数；性能指标方面则对干燥效率、均匀性、能耗等提出了具体数值要求。安全要求中强调了电气安全、机械防护、紧急停止装置等方面的规定，确保操作人员的人身安全。结构与材料要求明确了干燥机主体结构应具备足够的强度和稳定性，同时接触物料的部件需采用符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的材料制造。试验方法部分提供了验证上述各项技术要求是否合格的方法步骤，包括但不限于物理测量、性能测试、安全性检查等。检验规则则定义了出厂检验项目、型式检验条件以及判定准则，保证每台出厂设备均满足标准规定。此外，针对干燥机的标志、包装、运输和贮存也做出了细致说明，以确保设备在流通环节的安全性和完整性。

《药用卧式流化床干燥机 JBT20107-2022》适用于制药行业的固体制剂生产企业，尤其在需要对粉体或颗粒状药物进行高效、均匀干燥处理的情况下。该标准为设备制造商提供了明确的设计和生产依据，同时也为使用单位选购、验收此类设备提供了技术参考。无论是新建制药生产线还是现有产线的技术升级，本标准都能有效指导相关人员确保所使用的卧式流化床干燥机符合现代制药工艺的需求，保障药品质量与生产安全。