小针配料安全注意事项.docx

《小针配料安全注意事项》讲解了在小针配料过程中，各个关键环节的安全操作规范和预防措施。该文件详细列出了灭菌柜的每周前处理要求，强调打开安全阀排放的重要性以防止失灵，并指出配制酸碱时做好防护措施的必要性。换热器灭菌及配料系统消毒期间，明确需排空换热器夹套饮用水；而在配料罐系统灭菌时，必须打开搅拌桨冷却水以及配料罐夹套出口阀门。进入罐内操作时要确保关闭搅拌桨电源，灭菌完毕后及时打开呼吸器阀门。盐帕生产过程中应维持罐内正压且高位槽中有药液。联系水站送冷却水后应及时打开相关出口。喷洒麝香草酚时要注意保护原辅料暂存区等地方。灭菌柜灭菌期间要关注内部压力情况，依达拉奉桶内溶解操作时避免搅拌桨刮到上盖口边缘。检查灭菌柜门密封情况以防压缩空气漏入。干热烘箱温度低于80度方可开门。生产前清洗配料罐后有特定的操作步骤如断开排污阀等。拆卸管道前要排尽管内余水和气体。闲置配料罐时吹干管道系统，高位槽排水确认时通过手感罐体温度并复检阀门开关状态。使用搅拌桨冷却水时注意防泄漏，单个搅拌桨工作时调节冷却水阀门大小。压缩空气吹扫后观察罐内余水情况。配料灌封过程经常摸管道判断状态。诺威主药操作时要在操作台边坐下进行，周围尽量无人干扰。拿取物料烧杯采用双手操作方式。添加诺威辅料液至小罐时先用烧杯取样查看有无活性炭。辅料液循环时控制好阀门开度以免药液喷溅。提醒工作人员随时留意异常状况并分析原因。生产过程中还需关注洗瓶进度与罐内药液量之间的关系。最后强调在配料没有开泵、高位槽内无药液的情况下禁止打开连接阀。

《小针配料安全注意事项》适用于从事小针剂药品生产的企业，特别是负责配料工序的操作人员和技术管理人员。此文档旨在为这些人员提供一份全面细致的安全操作指南，确保他们在日常工作中遵循正确的操作流程，减少安全隐患，提高工作效率。对于新入职员工来说，这份文档可以作为培训材料，帮助他们快速了解和掌握工作中的安全要点。同时，它也适用于企业内部的安全检查和审核工作，有助于提升整个企业的安全生产管理水平。