中药饮片包装规范 TCACM1365-2021.pdf

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文档编号：241915

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资源简介：: 《中药饮片包装规范 TCACM1365-2021》讲解了中药饮片在包装过程中需要遵循的具体标准和要求，旨在确保药品质量稳定、安全有效。该文件详细描述了包装材料的选择、包装工艺的流程以及标识标签的内容和格式等重要方面。对于包装材料，规定了应选用符合药用要求且对药物无污染、无影响的材质，并强调了其物理化学性质必须稳定可靠。在包装工艺上，明确了从内包装到外包装各环节的操作规程，包括密封性检查、防潮措施及防止二次污染的方法。同时，针对标识标签部分，指出必须准确标明品名、规格、产地、生产企业信息等内容，以保障使用者能够正确识别和使用药品。此外，还涵盖了存储运输条件说明，如温度湿度控制要求，确保中药饮片在整个流通环节中保持最佳状态。

《中药饮片包装规范 TCACM1365-2021》适用于中药饮片生产制造企业、医药物流企业及相关监管部门。它为生产者提供了详细的包装操作指南，确保每一批次产品都能按照统一标准进行处理；对于物流企业而言，则明确了如何妥善保存和运送这些特殊商品；而监管部门可以通过此规范加强对市场的监督力度，保证市场上流通的中药饮片均符合国家规定的包装要求，从而维护公众健康权益。

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