口服液瓶灌装联动线隧道式灭菌干燥机JB 20007.3-2004.pdf

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资源简介：: 《口服液瓶灌装联动线隧道式灭菌干燥机》讲解了隧道式灭菌干燥机的详细规范与技术要求，包括范围、规范性引用文件、术语和定义。该标准描述了隧道式灭菌干燥机的功能和结构特点，在生产过程中的应用原理和作用方式，涵盖了用于药品包装容器及内容物灭菌操作的相关技术指标，从设备的整体性能、安装调试、验收条件到日常使用维护，对各个阶段均给出了具体指导，并强调为确保无菌保障水平，应遵循严格的消毒程序及监测要求。

《口服液瓶灌装联动线隧道式灭菌干燥机》适用于药品生产企业，特别是那些涉及液体药物制剂生产和包装环节的企业。这些企业在选购或评估隧道式灭菌干燥机时可以依据本文件来明确产品的性能参数和服务质量。标准中包含的技术规范帮助工程技术人员了解设备工作原理并根据工艺流程正确操作机器，保障药品生产环境的安全与合规性，同时也适用于监管机构检查审核相关生产设备是否符合法规要求，促进整个制药行业的健康发展和技术升级。

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口服液瓶灌装联动线 隧道式灭菌干燥机JB 20007.3-2004.pdf