医用氧检测仪校准规范JJF(新) 111-2023.pdf

J JJ JF F(新新)2 29 92 20 01 19 9新新疆疆维维吾吾尔尔自自治治区区地地方方计计量量技技术术规规范范J JJ JF F（新新）1112023医医用用氧氧分分析析仪仪校校准准规规范范Calibration Specification for Medical OxygenAnalyzers2 20 02 23 3-1 12 2-1 18 8 发发布布2 20 02 24 4-0 06 6-1 18 8 实实施施新新 疆疆 维维 吾吾 尔尔 自自 治治 区区 市市 场场 监监 督督 管管 理理 局局发发 布布J JJ JF F(新新)1 11 11 12 20 02 23 3医医用用氧氧分分析析仪仪校校准准规规范范Calibration Specification for MedicalOxygenAnalyzers归归 口口 单单 位位：新疆维吾尔自治区市场监督管理局主主要要起起草草单单位位：新疆维吾尔自治区计量测试研究院参参加加起起草草单单位位：阿勒泰地区质量与计量检测所昌吉回族自治州计量检定所乌鲁木齐市农产品质量安全检测中心塔城地区质量与计量检测所本规范委托新疆维吾尔自治区物理化学计量技术委员会负责解释JJF（新新）1112023J JJ JF F(新新)1 11 11 12 20 02 23 3本本规规范范主主要要起起草草人人：常新春(新疆维吾尔自治区计量测试研究院)艾孜买提艾则孜(新疆维吾尔自治区计量测试研究院)侯小东(新疆维吾尔自治区计量测试研究院)参参加加起起草草人人：张振(阿勒泰地区质量与计量检测所)罗惠利(昌吉回族自治州计量检定所)吕警(乌鲁木齐市农产品质量安全检测中心)马江华(塔城地区质量与计量检测所)J JJ JF F(新新)1 11 11 12 20 02 23 3I目录引言.（II）1范围.（1）2引用文件.(1）3术语.（1）3.1医用氧.（1）4概述.（1）5计量特性.（2）5.1计量特性.（2）5.2报警功能.（2）6校准条件.（2）6.1环境条件.（2）6.2校准用计量器具及配套设备.（2）7校准项目和校准方法.（3）7.2示值误差.（3）7.3重复性.（4）7.4响应时间.（4）7.5干扰误差.（5）7.6漂移.（5）8校准结果表达.（5）9复校时间间隔.（6）附录 A医用氧分析仪校准原始记录格式（参考）.（7）附录 B证书内页格式.（9）附录 C医用氧分析仪二氧化碳示值误差测量不确定度评定示例.（10）J JJ JF F(新新)1 11 11 12 20 02 23 3II引言JJF 1071-2010国家计量校准规范编写规则、JJF 1001-2011通用计量术语及定义和 JJF 1059.1-2012测量不确定度评定与表示共同构成本规范制定的基础性系列规范。本规范的主要校准方法参考了 GB/T 8982-2009 医用及航空呼吸用氧、JJG635-2011 一氧化碳、二氧化碳红外气体分析器检定规程、JJG 662-2005 顺磁式氧分析器检定规程以及中华人民共和国药典2020 年版（二部）氧药品标准等标准和技术法规。本规范为首次发布。J JJ JF F(新新)1 11 11 12 20 02 23 31医用氧分析仪校准规范1 1范围本规范适用于测量气态医用氧中氧气、一氧化碳、二氧化碳成分浓度的气体分析仪的校准。本规范中医用氧分析仪氧气的测量范围：（0100）%mol/mol、一氧化碳测量范围：（010）mol/mol、二氧化碳测量范围：（0500）mol/mol。2 2引用文件JJG 635-2011 一氧化碳、二氧化碳红外气体分析器检定规程JJG 662-2005 顺磁式氧分析器检定规程GB/T 8982-2009 医用及航空呼吸用氧凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。3 3术语3.1医用氧 medical oxygen由分离空气制取的气体及液态医疗用氧气。4概述医用氧分析仪（以下简称仪器）检测原理是采用非色散红外吸收法测量一氧化碳、二氧化碳浓度，基于氧的顺磁等特性测量氧浓度。仪器主要由采样单元、检测单元、信号处理、显示单元等组成，采样方式为正压式或泵吸式，工作原理如图 1。图 1 仪器工作原理图进气口检测单元排气口信号处理显示单元J JJ JF F(新新)1 11 11 12 20 02 23 325计量特性5.1计量特性见表1。表1 计量性能校准项目一氧化碳气体二氧化碳气体氧气示值误差3%FS2%FS0.5%mol/mol重复性1.0%1.0%0.5%响应时间60 s60 s60 s干扰误差3%FS2%FS/零点漂移2%FS2%FS0.2%FS量程漂移2%FS2%FS0.2%FS