PIVAS环境洁净度的监测(32页).ppt

《PIVAS环境洁净度的监测》讲解了如何确保PIVAS（静脉用药集中调配中心）环境中沉降菌检测工作的规范性与科学性。文档全面阐述了不同状态下（空态、静态和动态）沉降菌检测的基本术语及操作要求，为空调净化系统安装完成后在各种运行状态下的微生物控制提供了详细的指导方针。它详细介绍了培养皿规格与类型、恒温培养箱和高压灭菌器等必要仪器耗材的信息。文档还明确了温度、湿度以及室内送风量等测定条件，并且为静态a状态测试下洁净室内的人员数量进行了规定。关于沉降菌采样的过程，文件给出了具体的测试规则、测试步骤及时长，强调布置采样点时应避开易集聚尘埃的位置如回风口。同时，在进行样本培养时要严格遵守无菌操作，以确保最终记录的菌落生长结果准确可信。为了使数据更具备参考意义，规定需对超标情况进行二次取样，且在结果评定中计算平均值。

《PIVAS环境洁净度的监测》适用于制药、食品加工、医疗卫生等行业对洁净环境要求较高的生产和服务区域，尤其是负责药品调配的专业部门。本文件提供的指南可以帮助各机构建立符合国家和行业标准的操作程序和技术流程，从而保证洁净区环境符合GMP（良好生产规范），为提高最终产品质量提供坚实保障。这些领域的专业人员可以通过理解并运用文中内容加强日常卫生监控工作，有效降低环境污染对工艺流程可能造成的负面影响，保护公众健康和企业安全生产。