2016更新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程(62页).doc

《2016更新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程》讲解了药店为了保障药品安全、有效和规范化的经营，依据国家相关法律法规建立起来的质量管理文件系统及其各项规章制度和岗位职责的操作规定。它涵盖了药品从进入市场到销售给消费者的全过程的详细管理规范。该制度首先阐明了制定质量管理文件系统的目的、背景以及文件系统的目录框架，确保其内容符合国家对于药品质量管理的要求，并适应企业的实际需要。 《标题》描述了包括企业负责人为首的企业各个管理层级人员对质量工作的总体责任，以保证药物流通每个步骤均符合规范。文档强调了采购药品时须考察供货方资格信誉、审核产品合法性的重要性，并明确了验收环节中专职人员的资质与工作要求。同时，在陈列与销售部分，《标题》制定了关于处方药与非处方药销售流程的具体细则，确保用药咨询及信息提供能够专业合理地指导顾客。 《标题》详细罗列了中药饮片在处方处理过程中的特别规定，还提及了拆零销售、特殊药品及计算机系统的操作流程等内容。针对不合格品或销毁管理、质量事故等意外事件的发生，则设定了严格的事发后处理方案与报告义务，以此维护公众的生命财产安全；而对于环境卫生、健康管理和人员培训，亦提出了定期检查维护的方针策略，确保整体管理水平达到行业标准。

《2016更新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程》适用于所有涉及药品零售业务的企业和个人。尤其是专注于单体药店运营模式下的管理人员、药师和技术员工等工作人员将从中受益最多。这些人员需要严格按照制度所规定的各项工作流程来保证日常工作中的每一步骤都符合国家安全和质量标准。无论是日常采购入库还是最终面向消费者的终端服务环节，《标题》提供了完整的操作指引，有助于企业实现合法依规经营的同时也能最大程度地满足顾客的需求，保障消费者的身体权益和生命安全。