临床实验室生物安全指南WST442-2024.pdf

《临床实验室生物安全指南》讲解了我国医疗机构临床实验室生物安全设施、设备及管理方面基本要求，明确了实验室在保障操作过程中对病原微生物进行安全防护的具体内容与措施。标准不仅更新了一系列相关技术规范与术语定义，而且增加了针对实际工作中的风险管理和个人防护等方面的新内容，包括风险管理的基本概念、风险评估方法以及工作人员的个体防护装备选用原则，并为生物安全提供了设计原则和设备基本需求方面的建议。

该文件还涵盖了生物危险物质溢洒处理等应急应对方案，在确保临床实验过程的安全性之外，亦提升了对于突发事件处理能力的描述。同时，《指南》取消了关于三级、四级高等级生物安全实验室的细节说明，而集中于适合生物安全防护水平为二级的实验室指导上。它以更系统化的方式整合并细化了临床实验室的设计理念与运行制度，确保其适应当前科学发展的要求，同时提高了整体医疗保健服务水平及其质量。

《临床实验室生物安全指南》适用于国内所有涉及临床医学检验服务的医疗机构中的生物安全二级临床实验室，无论其是独立设立的检测机构还是大型医院的一部分，都应当参考这份标准来进行建设和管理工作。从基层医疗卫生机构到综合性三甲医院，凡是承担病人样本采集、分析等任务，并可能存在病原微生物操作风险的场所均应遵照此指南建立相应的生物安全管理机制。该指南同样也适用于参与此类实验室建设、监督工作的政府监管部门及相关技术人员的学习使用，从而为国家医疗卫生事业提供强有力的安全保障和支持。