药物配制安全操作规程.docx

《药物配制安全操作规程》讲解了在药物配制过程中，为了确保配制工作安全进行所需要遵守的一系列细致的规定。药物配制安全操作规程指出配药前需仔细检查化学原料的相关参数如色质细度、干湿程度、批号规格等，并确保这些条件与配方的需求保持一致，对于任何不符合规范的情况必须报告而不自行处理。同时强调在配料操作中高度集中注意力以确保严格遵循既定配方比例不擅自变动，严守流程不减环节不松懈。规程提到，配制过程中的混和要充分且细致，至少通过三次以上的细筛以确保质量。每次配制完成后及时清洗所有工具是规定之一，并要求严禁使用未清洁彻底的器具进行下一种药品配制。另外对配药场所卫生维护也做出明确规定，需要每日打扫，将剩余材料放在指定位置管理避免污染环境或造成意外情况。此外，配方及配药量须经审批下达，明确禁止超范围、过量配制药特别是危险性药物不可出现提前配置现象。

《药物配制安全操作规程》适用于医药化工企业中涉及药品研发与生产的相关部门，包括实验研发部门和技术生产一线车间。这些领域的工作者会直接参与到具体药物的研发及批量配制任务中，在这整个过程中严格依照本规程行事可以有效防止人为失误以及违规操作所导致的安全事故风险增加。因此，这份规程对他们来说是一份极为重要具有指导价值的文件。