医用透明质酸钠敷料YYT1938-2024.pdf

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文档编号：363338

上传时间：2024-11-13

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资源简介：: 《医用透明质酸钠敷料YYT1938-2024》讲解了医用透明质酸钠敷料的技术要求、标志及包装，并详细描述了相应的试验方法。该标准适用于医用透明质酸钠敷料，但不适用于含抗菌、药物成分的医用透明质酸钠敷料。文件中规定了产品的外观、尺寸与装量、透明质酸钠鉴别、pH值、黏度、透明质酸钠含量、重金属含量、微生物限度、无菌检查和生物学评价等方面的要求。同时，文件还引用了多个规范性文件，确保试验方法的科学性和准确性。具体试验方法包括外观检查、尺寸与装量测量、透明质酸钠鉴别试验、pH值测定、黏度测定、透明质酸钠含量测定、重金属测定、微生物限度试验、无菌检查以及生物学评价。

《医用透明质酸钠敷料YYT1938-2024》适用于医用透明质酸钠敷料的生产企业、医疗机构和监管部门。该标准为这些机构提供了明确的技术指导，确保产品在生产、使用和监管过程中达到安全和质量要求。此外，该标准也适用于相关科研机构和检测机构，帮助他们在研发和检测过程中遵循统一的标准。

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