酶联免疫分析仪YYT1529-2024.pdf

《酶联免疫分析仪YYT1529-2024》讲解了酶联免疫分析仪（ELISA）的技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输等内容。该文件替代了YY/T1529-2017，并进行了多项技术更新，包括增加半峰宽度要求、清洗模块平均残液量要求、加注模块准确度与精密度要求、孵育模块温度准确度和波动度要求、临床项目的重复性要求、样品携带污染要求以及电气安全相关标准要求。同时，还新增了相应的试验方法，如半峰宽度试验方法、清洗模块平均残液量试验方法、加注模块准确度与精密度试验方法、孵育模块温度准确度和波动度试验方法、临床项目的重复性试验方法和样品携带污染试验方法。这些更新旨在提高酶联免疫分析仪的性能和安全性，确保其在实际应用中的可靠性和准确性。

《酶联免疫分析仪YYT1529-2024》适用于以酶联免疫吸附试验（ELISA）法和朗伯-比尔定律为测量原理的酶联免疫分析仪。这些仪器通常用于医疗和实验室环境中，对各种待测物质进行定量或定性分析。具体应用领域包括但不限于临床检验、疾病诊断、科研实验和质量控制等。本文件为相关制造商、使用者和监管部门提供了详细的技术指导和规范，确保酶联免疫分析仪的性能符合行业标准和安全要求。