保健食品安全风险管控清单编制指南TGDHPCC 001-2025.pdf

《保健食品安全风险管控清单编制指南》讲解了保健食品生产企业如何系统化、规范化地编制食品安全风险管控清单，旨在帮助企业落实食品安全主体责任，提升风险防控能力。《保健食品生产安全风险管控清单编制指南》描述了从风险识别、评估到管控措施制定、责任岗位界定的全流程操作框架，并明确了清单的内部宣贯、实施应用及动态调整机制。文件强调风险管控应覆盖生产全过程，涵盖资质管理、人员操作、生产环境、原料查验、工艺控制、产品检验、标签说明、追溯体系等多个关键环节。基于GB/T 24353等风险管理标准，提出了全面覆盖、全员参与、精准适用、量化分级和动态调整五大编制原则。在风险识别阶段，企业需结合自身规模、产品类型和工艺特点，参照良好生产规范（GB 17405）梳理潜在风险点；在风险评估中，采用危害识别、特征描述、暴露评估和风险特征描述四步法进行科学分析。同时，文件对管控措施的制定频次、责任岗位划分提出具体要求，并强调清单需随法规更新、原料变化、工艺变更或质量反馈及时修订，实现PDCA闭环管理。附录提供了可参考的风险管控清单示例，增强了指南的实际指导性和可操作性。

《保健食品安全风险管控清单编制指南》适用于从事保健食品生产的企业，特别是已具备一定质量管理基础并需进一步完善食品安全风险管理体系的企业。该指南对保健食品生产企业中的食品安全管理人员、质量控制人员、生产运营负责人及高层管理者具有重要参考价值，可用于指导企业结合自身产品特性与生产工艺，构建个性化、可执行的风险管控清单。同时，其他食品生产企业亦可参照本文件的相关方法开展食品安全风险识别与防控工作，尤其适用于涉及功能性食品、特殊膳食用食品或含有植物提取物、营养强化剂等复杂原料的生产企业。此外，监管部门、第三方认证机构及行业组织也可将其作为评估企业食品安全主体责任落实情况的技术依据。该指南为推动全行业建立科学、动态、闭环的风险管理机制提供了标准化路径。