医用电气设备第2部分：输液泵和输液控制器安全专用要求GB9706.27-2005.pdf

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文档编号：98206

上传时间：2022-02-13

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关键词：: 医用电气设备第2部分输液泵和输液控制器安全专用要求GB9706.27-2005 医用电气设备部分部份输液以及控制器安全专用要求请求 gb9706 27

资源简介：: 《医用电气设备第2部分：输液泵和输液控制器安全专用要求GB9706.27-2005》讲解了在特定条件下用于输液泵、输液控制器、注射泵及便携式输液泵的设计和使用过程中的基本安全和主要性能要求，这些要求是基于专业标准并考虑到医疗领域中实际操作环境制定的。文中补充说明了该标准涵盖范围内的定义条款，明确了哪些特殊情况下本规范适用于上述类型的设备。这些设备主要是医务人员以及按照医嘱或处方的家庭患者使用的工具，以确保治疗过程中的准确性、可靠性和安全性，并指出某些不在此标准范围之内的情形，即诊断或其他相似目的而设计的特例情况不在考量之列，如血管造影装置，进行内部输液处理，涉及体外循环血液的情况，还有诸如植入物或者一次性使用器具以及专注于男性阳痿检测或尿动力学研究诊断等特有领域的设备未被此文件覆盖。

《医用电气设备第2部分：输液泵和输液控制器安全专用要求GB9706.27-2005》适用于医疗器械制造商，他们需要依据此标准保证产品质量安全合规；同样也适用于医院采购部门和技术维护团队，在购买新设备前确认产品符合国家标准以保障病患权益；对于基层医护人员及家庭用户而言，在正确理解和遵循此文件提供的指南后，能够更加安全合理地运用这些仪器进行日常护理操作，确保治疗过程达到预期效果。此外，对于监管机构和检测认证实验室来说，这是衡量输液泵和控制器相关产品质量与安全的重要参考文献。

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