医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求GB10793-2000.pdf

《医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求GB10793-2000》讲解了心电图机的安全专用要求，该标准适用于提供可取下供诊断用的心电图图谱的心电图机。它同样适用于心电向址图机和负荷测试仪，明确了最低限度的安全要求。这些安全要求包括但不限于电气安全、机械安全、环境试验等多个方面。该标准旨在确保心电图机在正常工作条件以及单一故障条件下不会对患者或操作者造成不可接受的风险。标准详细描述了设备的基本安全和基本性能，例如防止电击风险的措施、绝缘电阻和耐压要求、外壳防护等级等具体技术参数。此外，还涵盖了设备标识与使用说明书的要求，以确保使用者能够正确理解和操作设备。对于心电图机在特殊环境如救护车内的应用，以及具有特殊功能的设备，例如心音图机、心脏监护装置、多导联描记器、遥测装置等，并未包含在本标准内。带有可直接进入心肌纤维的微电极的心电图机也不属于此标准范围。

《医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求GB10793-2000》适用于医疗行业中的医疗机构，特别是那些配备有心电图机用于常规心脏健康检查和诊断的单位。这包括各级医院、诊所、体检中心等场所。适用对象涵盖负责采购、维护、使用的医务人员和技术人员，他们需要依据此标准来确保所使用的设备符合规定，从而保障患者和自身安全。同时，心电图机制造商也应遵循该标准进行产品研发和生产，保证产品质量达到安全要求。