全自动酶联免疫分析仪校准规范JJF 2089-2023.pdf

《全自动酶联免疫分析仪校准规范JJF 2089-2023》讲解了针对吸光度测定原理的全自动酶联免疫分析仪的校准方法和技术要求。该规范适用于吸光度测定型仪器，提供了详细的规定以确保这些仪器性能稳定可靠。文档内容包括引用的重要计量标准和技术文件，界定了如酶联免疫分析和全自动酶联免疫分析仪等关键术语，并阐述了其技术特征。规范明确了影响仪器性能的主要参数，例如加液体积示值误差、孵育温度示值误差、洗涤残留物程度及吸光度示值等多个方面的性能指标，通过特定校准条件和方法来评估和调节。文中列举了详细的环境条件设定和必要的校准工具与设备类型。在操作过程中，还定义了一组重要的校准步骤以及如何进行校准结果的表达与不确定性分析。为保证长时间使用中的一致性表现，规范建议了合理的复校时间间隔。

《全自动酶联免疫分析仪校准规范JJF 2089-2023》适用于需要对基于吸光度测定的全自动酶联免疫分析仪进行精确测量的各个领域和用户群体。它不仅为仪器制造商提供产品开发和质量保证方面的指南，也帮助医学检测实验室提高日常检验工作的准确性。任何从事生物科学研究或涉及免疫诊断的专业人员都能从中受益，尤其是负责医疗器械维护管理的技术团队。该文件作为重要技术参考资料，确保各类型的全自动酶联免疫分析设备满足严格的国家标准，在不同应用场景中实现准确可靠的数据输出，保障医疗健康行业的高质量服务和发展水平。