2017年医疗器械经营质量管理制度-新版(50页).doc

《2017年医疗器械经营质量管理制度-新版》讲解了无锡星洲百姓人家药店连锁有限公司内部各层级质量管理职责的明确规范和执行标准。文档规定企业负责人、质量负责人及各专项部门负责人的具体职能，并指出如何确保医疗器械经营的质量控制与合规性管理，通过详尽阐述各项任务的分工以及对法规遵循的要求，保障企业整体质量目标达成和高效运作。文件不仅强调了质量方针的重要性：“不接受缺陷、不产生缺陷、不输出缺陷”，还特别提出了各个管理层级为实现这一方针需进行的具体操作。比如，在企业决策层面需要提供充分资源支撑质量管理部门运行；中层管理人员负责落实质量管理体系健全与监督，底层员工执行具体的质量控制行为等多方面细节内容。对于医疗器械供应链上的每一个环节，从采购入库直至销售出库都设定了严格的质量把关流程，确保每一个步骤都有相应的质检责任人来保证产品的安全性和有效性。

《2017年医疗器械经营质量管理制度-新版》适用于医疗器械行业的相关企业或单位，特别是那些具有较大规模并注重经营管理规范化和服务水平持续提升的企业。其详细说明了各类质量责任划分规则，能够帮助企业在面对复杂多变的市场需求时建立起一套科学合理的质量管控体系。无论是在日常运营还是遇到重大突发状况下，该指南都可以为相关人员提供清晰的操作指引。它覆盖的企业岗位十分广泛，包括高层管理者如企业负责人和质量负责人在内的核心领导层，以及基层工作人员例如销售人员和财务人员等相关职位均在适用范围之内。这份制度有助于指导不同专业背景和技术层次的人群协同合作，以共同维护企业所经营医疗器械的安全性和质量稳定性为目标。