采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统YYT1941-2024.pdf

《采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统》讲解了该系统的详细技术要求和试验方法。该文件涵盖了手动控制器性能、器械操作臂性能、系统操作性能、安全保护功能、机器人手术器械及软件等方面的要求。具体来说，文件详细描述了手动控制器的操作稳定性、响应时间和精度；器械操作臂的运动范围、力反馈和定位精度；系统整体的操作流畅性和稳定性；安全保护功能包括紧急停止、防碰撞和故障检测；机器人手术器械的材质、耐久性和清洁消毒要求；以及软件的安全性、可靠性和用户界面设计。试验方法部分则提供了详细的测试步骤和评估标准，确保各项性能指标符合要求。

《采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统》适用于医疗器械制造企业、医疗机构、科研机构以及监管部门。该标准为采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统的设计、生产、检测和临床应用提供了明确的技术指导，有助于提升产品的安全性和有效性，促进该领域技术的发展和应用。