药品检验检测机构样品管理规范DB1304T473-2024.pdf

《药品检验检测机构样品管理规范》讲解了药品检验检测机构样品管理的基本原则、基本要求、样品管理流程、样品管理要求及记录。该文件详细规定了药品检验检测机构在样品接收、标识、制备、流转、储存、处置等各个环节的具体操作规范。文件强调了样品管理应遵循客观、公正、保密、安全、可追溯的原则，并要求建立和保持样品管理的程序，确保样品的储存条件符合要求。同时，文件还特别提到了特殊管理样品（如麻醉药品、精神药品、毒性药品及贵重样品）的管理要求，以及在样品接收时需要核对的详细信息，包括样品的状态、标签、包装、数量、检验依据等。此外，文件还明确了样品标识、流转和存储的具体要求，确保样品在整个管理过程中能够保持其完整性和有效性。

《药品检验检测机构样品管理规范》适用于药品检验检测机构的样品管理工作，特别是那些需要进行药品检验和检测的专业技术组织。该规范不仅为药品检验检测机构提供了详细的管理流程和操作指南，还为相关从业人员提供了明确的操作标准，有助于提高样品管理的规范化和科学化水平，确保检验检测结果的准确性和可靠性。适用的行业领域包括药品生产、药品流通、药品监管等涉及药品质量控制的各个环节。