亚低温治疗仪校准规范JJF 2154-2024.pdf

《亚低温治疗仪校准规范》讲解了亚低温治疗仪的校准标准与操作方法。该规范详细规定了适用于医疗机构中用于物理降温及保持患者体温的亚低温治疗仪的校准流程和要求。文中引用了J J F1 0 7 1、J J F1 0 0 1 和 J J F1 0 5 9.1 等基础性系列规范，并参考了温度数据采集仪校准规范和医用控温毯等标准。规范对亚低温治疗仪的术语进行了定义，明确了其在临床环境下的功能，即通过控制循环液体的温度来实现体外物理降温。文中还概述了亚低温治疗仪的主要组成部分，包括控温系统、控制系统、水循环系统和壳体等，具体描述了各系统的组成部件及其工作原理。计量特性部分规定了循环液体温度示值误差和体温监测示值误差的最大允许误差，分别为1.5℃和0.2℃。此外，规范还详细列出了校准条件、校准项目和方法，以及校准结果表达和复校时间间隔等内容，附有原始记录格式、校准证书内页格式及不确定度评定示例。

《亚低温治疗仪校准规范》适用于医疗机构中的专业人员，特别是从事医学计量和技术管理的工作人员。它为确保亚低温治疗仪的准确性和可靠性提供了指导，适用于医院、诊所和其他医疗保健机构中使用此类设备的专业人士。本规范不仅帮助技术人员进行设备校准，还为设备制造商提供了一套统一的校准标准，确保产品符合国家计量技术要求。同时，该规范也为相关监管部门提供了监督和管理的依据，保障医疗设备的安全有效运行。