医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求GB9706.39-2008.pdf
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医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求GB9706.39-2008.pdf
《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求GB9706.39-2008》讲解了腹膜透析设备的最低安全要求,这些设备被定义为用于腹膜透析的医疗器械(见2.1.102定义)。该标准适用于供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的腹膜透析设备,涵盖在医院环境中使用以及在家庭环境下由患者自行操作的设备。标准中明确指出,透析液、透析液管路和专门用于连续性非卧床式腹膜透析的设备不在本标准的适用范围内。
《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求GB9706.39-2008》适用于医疗设备制造商、医院和医疗机构的医务人员,以及在家庭环境中使用腹膜透析设备的患者及其护理人员。该标准为这些用户提供了确保腹膜透析设备安全使用的具体指导和要求,有助于提高设备的安全性和可靠性,减少潜在的风险。