医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求GB9706.7-2008.pdf
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医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求GB9706.7-2008.pdf
《医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求GB9706.7-2008》讲解了超声理疗设备在医学实践中的安全专用要求。该标准详细规定了使用单元换能器的超声理疗设备的安全规范,涵盖了设备的设计、制造、测试和使用过程中的各项安全要求。同时,该标准明确指出其不适用于由超声驱动的用作工具的设备,如外科和牙科设备,也不适用于利用聚焦超声脉冲波粉碎凝聚物的设备(如碎石机),以及利用聚焦超声波的超声理疗设备。
《医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求GB9706.7-2008》适用于医疗设备制造商、医疗机构、医院设备管理部门以及相关监管部门。这些机构和部门可以参考该标准,确保超声理疗设备在设计、生产、安装、使用和维护过程中符合安全要求,从而保障患者和医护人员的安全。