中药注射剂使用管理规定.docx

欢迎光临安全人之家 https:/ 中药注射剂使用管理规定 为保障医疗安全和患者用药安全，进一步加强我院中药注射剂临床 使用管理，加强中药注射剂不良反应与药害事件监测及救治管理，根 据卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知 的要求，制定本规定如下： 一中药注射剂的购入、储存、调剂管理 医院药事委员会负责审核本院拟购入中药注射剂的品种、规格等。 2药剂科要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。严 格执行药品进货检查验收制度，建立完整的购进记录，保证药品来源 可追溯，坚决杜绝不合格药品进入医院；严格按照药品说明书中规定 的药品储存条件储存药品；在调剂药品时严格按照药品管理法 、 处方管理办法进行审核。 3医院药事委员会不定期组织专家分析本院中药注射剂使用情况， 评价本院所用中药注射剂的临床疗效与安全性， 决定淘汰中药注射剂 品种。 二中药注射剂使用原则： 1选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服 给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴 注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。 2辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照 药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3 严格掌握用法用量及疗程。 按照药品说明书推荐剂量、 调配要求、 欢迎光临安全人之家 https:/ 给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 4严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与 其他药品混合配伍使用。 谨慎联合用药， 如确需联合使用其他药品时， 应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 5用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。 6对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注 射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一 定的时间间隔。 7中药注射剂应当在医院内凭医师处方使用，一般不允许门诊患者 带出院外使用，确需带出院外治疗时，应有主治医师及以上技术职务 处方，并由科主任签字方可带出院外使用。 8加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始 30 分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。 三中药注射剂异常情况的处理 1 医院药品不良反应监测和报告领导小组负责全院的中药注射剂不 良反应与药害事件监测及救治管理工作。 发现可疑不良事件应及时采 取应对措施，对出现损害的患者及时救治，并按照规定报告；妥善保 留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等，以备检验。 2临床医生、护士严密观察临床使用的中药注射剂，发现严重药品 不良反应应立刻停药，实施及时的救治，必要时上报医务科，由医院 组织抢救。 3 发现可疑的群体中药注射剂不良反应和使用异常时及时上报医务 欢迎光临安全人之家 https:/ 科和药剂科，并及时停药，积极救治。一旦确定为群体药品不良反应 时及时，医院及时上报上级卫生行政主管部门。 四要求 1各临床科室应严格按照本规定使用中药注射剂。 2药剂科要完整的保存好中药注射剂的购入使用记录，以备检查。 3医院组织专家不定期的对中药注射剂的使用管理进行检查，发现 违反规定的情况进行严肃处理。