药品退出管理规定.docx

《药品退出管理规定》讲解了药品退出的概念、退出药品品种的确定、退出的程序以及责任与要求。药品退出是指因各种原因停止药品临床使用，不再采购应用的过程，包括因药品不良反应过大、存在安全隐患、发生药害事件、假劣药品、政策性淘汰、药品更新换代以及其他应被淘汰的情况。退出药品品种的确定主要依据临床不良反应、药品质量问题、卫生行政部门通报、临床需求变化及招标采购结果。退出程序包括立即停药、上报相关部门、定期跟踪监测、药事管理委员会讨论决定等步骤。责任与要求方面，药事委员会委员需对药品质量负责，及时通报药品质量问题，认真遴选和淘汰不合格药品，落实上级通报要求，防止对患者造成伤害。

《药品退出管理规定》适用于各级医疗机构的药剂科、药学管理部门、临床科室以及相关管理人员。该规定为医院药品管理提供了明确的指导，有助于规范药品采购和临床应用，保障药品质量和患者安全。