《高效包衣机安全操作程序》讲解了高效包衣机的安全使用流程和规范,以保证该机器被正确地操作并防止意外事件发生。文中明确了生产部管理人员、包衣班班长以及操作工人是主要责任方,确保每个相关者都能履行自身职责保障安全运行。文档规定了详尽的操作步骤:操作前要检查高效包衣机的各个组成部件是否正常并且做好清洁消毒工作;根据投锅量及药品形态选取适当胶板,并安装调节好喷雾等装置保证可以正常使用;开机之前调整设定时间与各项指标,像流量、压力温度、角度等,均应处于符合生产需求的状态,例如喷枪口对准药品翻动曲线中心位置等操作;在进行包衣工作期间需要关注吸尘桨叶的最佳位置以确保出片顺畅;而在完成所有工序后则有序关闭设备组件,并依照清洗程序和保养流程维护高效包衣机,从而维持它的良好状态。
《高效包衣机安全操作程序》适用于制药行业的生产和制造企业,尤其是那些涉及片剂加工中包衣处理工序的企业或生产车间。这份文件为这些领域内具体从事高效包衣机操控、管理和日常养护工作的人员提供了指导性的规范标准,有助于提高相关人员的安全意识,同时降低因设备不当使用而产生的风险。