《配液室操作规程》讲解了药品称重的详细规范,明确天平应放置在稳定且无干扰的环境中,并避免热源、蒸汽和腐蚀气体的影响。文档强调了称重前检查设备稳定性与灵敏性的重要性,并要求根据最大载重量准确称重,防止误差及损坏设备。针对不同情境下的称重操作(如液体称重、冷却药物称重等)进行了具体指引,并对量取规则作了清晰阐述,涉及量器选择、温度校准、液面读数方法等内容。此外,文档描述了配液缸及其用具的清洁步骤,推荐了优质材料制的设备,列出了以尼龙刷沾取洗涤剂清洗以及多次水冲洗的过程细节。关于聚乙烯塑料管的处理也作了详细介绍,包含碱液浸泡、酸洗、粗滤水和蒸馏水冲洗等具体环节,并说明日常生产和更换品种时的清洁管理流程。
《配液室操作规程》适用于制药行业中的配液室工作人员,包括药品质量控制部门和技术支持岗位的相关人员。该文件为从事药品生产、实验室分析和其他需要精密称重与液体量取的专业人士提供了详细的指导依据。特别适合制药厂、医疗机构制剂室以及化学分析实验室使用,确保各相关领域内操作的准确性、安全性和合规性。