放射性同位素与射线装置安全和防护条例(2014年修订).docx

欢迎光临安全人之家 https:/ 放射性同位素与射线装置安全和防护条例【2014 年修订】 备注：根据 国务院令第 653 号 进行修订 中华人民共和国国务院令 第号 放射性同位素与射线装置安全和防护条例已经年 月日国务院第次常务会议通过，现予公布，自年 月日起施行。 总理 温家宝 二五年九月十四日 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 第一章 总 则 第一条 为了加强对放射性同位素、射线装置安全和防护的监督管 理，促进放射性同位素、射线装置的安全应用，保障人体健康，保护 环境，制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素 和射线装置，以及转让、进出口放射性同位素的，应当遵守本条例。 本条例所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。 第三条 国务院环境保护主管部门对全国放射性同位素、射线装 置的安全和防护工作实施统一监督管理。 国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规定，对有关 放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。 欢迎光临安全人之家 https:/ 县级以上地方人民政府环境保护主管部门和其他有关部门，按照 职责分工和本条例的规定，对本行政区域内放射性同位素、射线装置 的安全和防护工作实施监督管理。 第四条 国家对放射源和射线装置实行分类管理。根据放射源、 射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度， 从高到低将放射源分为 类、类、类、类、类，具体分类办法由国务院环境保护主 管部门制定；将射线装置分为类、类、类，具体分类办法由国 务院环境保护主管部门商国务院卫生主管部门制定。 第二章 许可和备案 第五条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应 当依照本章规定取得许可证。 第六条 除医疗使用类放射源、制备正电子发射计算机断层扫 描用放射性药物自用的单位外，生产放射性同位素、销售和使用类 放射源、销售和使用类射线装置的单位的许可证，由国务院环境保 护主管部门审批颁发。 除国务院环境保护主管部门审批颁发的许可证外，其他单位的许 可证，由省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门审批颁发。 国务院环境保护主管部门向生产放射性同位素的单位颁发许可证 前，应当将申请材料印送其行业主管部门征求意见。 环境保护主管部门应当将审批颁发许可证的情况通报同级公安部 门、卫生主管部门。 第七条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请 欢迎光临安全人之家 https:/ 领取许可证，应当具备下列条件： （一）有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具备 相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员； （二）有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求 的场所、设施和设备； （三）有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护 管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器； （四）有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施； （五）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废 气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。 第八条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应 当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请， 并提交符合本 条例第七条规定条件的证明材料。 使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还 应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。 第九条 环境保护主管部门应当自受理申请之日起 20 个工作日内 完成审查，符合条件的，颁发许可证，并予以公告；不符合条件的， 书面通知申请单位并说明理由。 第十条 许可证包括下列主要内容： （一）单位的名称、地址、法定代表人； （二）所从事活动的种类和范围； （三）有效期限； 欢迎光临安全人之家 https:/ （四）发证日期和证书编号。 第十一条 持证单位变更单位名称、地址、法定代表人的，应当 自变更登记之日起 20 日内， 向原发证机关申请办理许可证变更手续。 第十二条 有下列情形之一的，持证单位应当按照原申请程序， 重新申请领取许可证： （一）改变所从事活动的种类或者范围的； （二）新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。 第十三条 许可证有效期为 5 年。有效期届满，需要延续的，持 证单位应当于许可证有效期届满 30 日前，向原发证机关提出延续申 请。原发证机关应当自受理延续申请之日起，在许可证有效期届满前 完成审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，书面通知申请单 位并说明理由。 第十四条 持证单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放 射性同位素和射线装置活动的， 应当向原发证机关提出部分变更或者 注销许可证申请，由原发证机关核查合格后，予以变更或者注销许可 证。 第十五条 禁止无许可证或者不按照许可证规定的种类和范围从 事放射性同位素和射线装置的生产、销