《质管员岗位职责》讲解了质管员的工作范围与责任,从质量效益原则的落实到具体工作的细化执行进行了说明。文档描述了质管员需要树立“质量第一”的观念并负责在药品质量和工作质量管理上行使裁决权。同时,根据公司的质量方针目标,制定部门质量工作计划并协助实施。其内容包括执行和监督质量管理文件在本部门的落实情况,并提出改进建议;检查监督经营过程中药品质量,在内部具有否决权。文档也提到,质管员应参与质量培训、指导药品养护的技术,以及处理质量问题的复查、确认、追踪等。此外,该文档还提及质管员需收集并分析药品质量信息,组织反馈传递;管理不合格药品报损审核及报废处理工作;保管部门质量档案,并协助开展部门质量分析会议,填报统计报表;完成不良反应报告及领导交办的其他工作。
《质管员岗位职责》适用于药品经营企业、药房、医疗机构以及其他涉及药品质量管理工作的行业领域内的相关人员。特别是从事质管工作的员工或团队,可以利用此文档清晰了解自己的责任范围及操作规范,为确保药品质量安全提供指导和依据,帮助相关单位实现科学化质量管理。同时,也可为公司管理人员分配质管员任务时作为参考标准。