《药物混合安全管理制度》讲解了为确保药物在混合操作环节的安全规范,避免各类安全事故的发生,该制度详细规定了一系列必要的安全防范和操作流程要求。药物混合前的操作人员必须严格穿戴劳保用品并触摸静电杆以释放静电,在工作期间不得携带危险火源与电子设备且对衣物材质、鞋子类型等进行了具体规定以消除隐患。制度中明确禁止员工在不良状态如饮酒后或情绪不佳之时进入工作岗位,从人员精神状况的角度保证操作安全性。针对具体的混合动作方面,提出了轻巧手脚作业以及正确使用筛具的方式,防止因为误操作导致安全隐患。“三和三筛”规则被强调作为核心的质量控制手段之一来杜绝不合格产品的产生。出现任何异常情况例如发热现象时,需要迅速处理并且向上级汇报以及时应对可能存在的风险;恶劣天气情况下需停止作业从而规避因外力环境造成的问题;搬运环节按照标准步骤执行并注重方式的严谨性以减少物理碰撞引起的事故概率;混合数量限制以及混合后药物及时转移存储的规定是为了维持单个操作流程内的稳定性。最后每完成一次混合作业后的现场清洁措施,确保下一批次操作在一个整洁环境下开展,下班后的全面水冲洗有助于彻底清除残留物质,保障生产车间整体卫生水平符合要求。
《药物混合安全管理制度》适用于药物制造相关企业的生产车间尤其是涉及到药物混合操作的具体工种,包括但不限于药剂学领域内的化学制药企业、生物制品生产企业以及其他涉及相似工序的企业单位。这些行业领域内从事药物研发生产加工环节的操作工人及管理人员皆需要依照此安全管理制度来进行日常生产和管理监督活动。