《医学装备安全控制及风险管理制度》讲解了在医疗卫生事业快速发展的背景下,随着大批先进医学装备进入医疗机构后面临的挑战,为解决因此产生的各种医疗设备使用风险问题,特制订此管理制度以强化医学装备安全控制与风险管理。该制度覆盖的内容从资产管理到不良事件的管理等多个方面展开叙述,确保全面管控医学装备的风险。它首先描述了对全院医学装备进行统一管理,并明确要求定期清查资产以保障安全管理有基础数据可循。随后提到对于采购设备,在验收时会经过严格的检查,并依据评估情况对可能具有较大风险的新购设备采取审慎措施,同时重视操作人员培训,避免误操作引起的意外。文中强调建立完整的风险评估体系,通过对不同类别医学装备划分高中低三等风险等级,制定对应检测频率,并特别对一些高危类型的设备实施密切监控。维修和计量环节中坚持对修过的医学装备再进行严格的安全与性能复查,保证设备无故障隐患,并且通过系统地管理所有计量类工具,维持其精确度。此外针对可能发生的任何器械相关不利事件设立了监测和报告系统来及时捕捉潜在威胁,分析、评定后再向使用部门反馈意见。并且建立了评估反馈以及持续优化的工作流程,将各类型的操作记录作为后期改进的方向指引,形成一个良性的循环改进过程。
《医学装备安全控制及风险管理制度》适用于各类医疗机构中从事或涉及医学装备管理的相关工作者或单位,具体而言是对医院设备管理人员、操作员和后勤保障人员有重要的指导作用。这一管理制度特别适应于那些拥有多种多样并且不断增长更新的医学装备资源、需要确保医疗服务质量及病人安全保障的地方,如各大综合医院、专科医院及其附属的临床部门等,为其提供科学化、规范化的管理手段和思路。