《社区药品安全协查制度》讲解了构建和完善社区药品及医疗器械安全监管体系的具体要求与实施步骤,描述了通过建立健全监督检查机制来保障药品流通使用环节安全的相关政策。这一文件明确指出了为巩固药品市场监管成效、规范市场秩序所采取的必要措施,强调预防为主、教育结合的原则,并围绕定期监督检查展开,涵盖医疗机构和药品经营企业的全面监督范围。它还规定了社区药品安全协管员及信息员的具体职责分工,并详细列举了定期检查采用的方式与方法,其中包括联合与独立检查相结合的形式以及多项细化检查内容,比如资质审查、购销核查、存储管理、药品质量监督、违法广告管控及制度执行情况等方面的工作重点。同时,在监督管理过程中,提出针对发现的不同问题进行即时处理和依法惩处的具体操作规程。
《社区药品安全协查制度》适用于各类需要严格执行药品管理和安全使用的社区医疗卫生机构及药品经营企业。涉及社区范围内的各级医疗机构和药店等相关从业单位,这些场所需接受依据本制度开展的监督核查,以确保所有药品及医疗器械在采购、储存、销售过程中的合法合规。该文档还特别面向从事药品监管工作的协管员与信息员,用于指导他们在日常巡查中落实好各项监督任务,对维护辖区居民的用药安全提供有力支持。对于药品流通行业的从业人员和监管部门而言,这是一项不可或缺的重要规范依据。