《处方药销售管理制度》讲解了为了保障人体用药的安全性与有效性,以及实现科学合理的服用处方药物的制度设计。该制度依据GSP的相关规定构建了一套规范的管理体系,以确保处方药的安全销售与合理使用。制度描述了处方药的定义和适用范围,并明确了这类药品需由国家食品药品监督管理部门确定公布。制度规定,处方药的销售必须凭执业医师的处方完成,而针对某些需要特殊管理的药品,还需要额外遵从相关的国家专门管理制度要求。同时,在调配过程中,处方药需经过执业药师的专业审核之后才能调配给顾客,并且在调配环节中,负责处方审核、调配及核对的人员有责任签名或盖章以确认操作的真实性,相关记录保存年限也有明确规范。其中处方及其复印件需留存两年以上,销售记录至少要保存五年。最后明确规定,任何处方药不得通过开架形式进行销售。
《处方药销售管理制度》适用于医药销售领域内的药店、零售药房及其他涉及处方药销售的医疗机构等相关单位,其主要使用者为药房管理人员、执业药师、药剂师及其他相关从业人员。这份文件还适用于那些从事药品经营质量管理的企业或者机构,这些地方都需要严格执行处方药的销售规定,来维护公众健康安全并合规经营。