人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋GB14232.1-2020.pdf
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人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋GB14232.1-2020.pdf
《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋》讲解了密闭、无菌塑料血袋的技术要求和性能标准。该标准详细规定了血袋的材料、结构、无菌性和安全性要求,并明确了所有试验方法适用于实际使用的塑料血袋。标准涵盖了带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选)的血袋,这些血袋用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。同时,标准也适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用需求,血袋可以装入抗凝剂和/或保养液。然而,该标准不适用于与滤器连为一体的塑料血袋。
《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋》适用于医疗行业中的血液采集、贮存、处理和输注等相关环节。具体来说,该标准适用于医院、血库、血液中心以及相关医疗器械制造商。这些机构在设计、生产、检验和使用塑料血袋时,应遵循该标准的要求,确保血袋的安全性和有效性,从而保障患者的生命安全和健康。