《纠正预防措施控制程序》讲解了制定有效的纠正和预防措施的流程及管理机制,以确保管理体系的有效运行并逐步提高管理水平。该文件明确了纠正和预防措施的目的在于消除实际或潜在不符合的原因,防止问题重复出现,并保障体系持续改进。文件指出管理者代表负责外审和质检部不符合项纠正与预防措施效果的追踪验证;质检部承担本部门发现的不符合项纠正和预防措施的制订、实施以及日常检查、内审、管理评审的监督和效果验证工作;其他部门需负责自身发现的不符合项的原因分析及纠正和预防措施的制定和实施。为有效处理不符合项,文件强调了原因分析的重要性,列出了可能导致不符合的原因如文件规定不对、未执行规定的程序等,并要求责任单位根据调查结果制定相应措施。此外,文件还详细描述了措施制定的具体要求,包括明确应达到的目的、具体方案、实施负责人和完成期限等内容。对于潜在不符合情况,需要确定采取预防措施的必要性。在实施和跟踪阶段,文件要求实施负责人及时处理不符合项,相关单位按计划实施,质检部跟踪监督进度和效果。最后,在验证与报告环节,质检部需组织进行效果验证,若措施无效,则重新分析并限期纠正。
《纠正预防措施控制程序》适用于各类企业生产过程中的质量管理和安全管理领域,尤其是那些注重内部质量控制、追求持续改进的企业。它为企业的质检部门和其他相关部门提供了详细的指导,帮助各部门针对已出现或可能出现的不符合项采取有效的纠正和预防措施。无论是制造业、服务业还是其他行业,只要涉及到生产和质量管理,都可以从该程序中受益。通过遵循此程序,企业能够确保其管理体系的有效性和高效性,从而提升整体管理水平,减少潜在风险。