纠正预防措施控制程序.docx

纠正/预防措施控制程序1 目的和适用范围1.1 目的制定有效的纠正和预防措施，并予以实施以消除实际或潜在不符合的原因，确保体系有效运行，使管理水平逐步提高。1.2 适用范围本程序适用于公司生产中已经出现和可能出现的不符合的纠正和预防措施的制定、实施、验证等的管理。2 职责2.1 管理者代表负责外审和质检部的不符合纠正与预防措施效果的追踪验证。2.2 质检部职责2.2.1 负责本部门发现的不符合项的纠正和预防措施的制订和实施，以及外审发现的不符合项纠正和预防措施计划制订的组织和实施。2.2.2 负责日常检查、内审、管理评审及监督和效果验证。2.2.3 负责体系运行过程中发现的其他不符合项的纠正和预防措施的跟踪验证。2.2.4 负责所有纠正和预防措施验证情况资料的归档。2.3 其他部门负责本部门发现的不符合项的原因分析、纠正和预防措施的制定和实施。3 控制要求3.1 各部门应针对所发现的各种不符合项或问题，及时进行原因分析，并写出分析报告，与纠正和预防措施一起交技术部。3.2 导致不符合的原因，可能如下所述。但不限于此。1）文件规定不对2）未执行规定的程序3）人员配备或培训不够4）工作环境达不到规定要求3.3 制定措施3.3.1 各责任单位应针对不符合情况，根据其调查分析所得出的原因，制定相应措施及实施方案，以纠正不符合和预防不符合再次发生。3.3.2 定措施时必须明确应达到的目的、具体措施方案、实施负责人、完成期限等。针对潜在不符合，首先确定采取预防措施的必要性，如必要，则采取预防措施。3.4 实施和跟踪3.4.1 实施负责人应及时组织实施，迅速处理不符合项。3.4.2 公司所制订的纠正和预防措施，相关单位应指定实施负责人，按计划实施。3.4.3 各纠正和预防措施实施过程中，质检部应跟踪监督其实施进度和效果。3.5 验证与报告3.5.1 纠正和预防措施完成后，质检部应组织进行效果验证。3.5.2 经验证，纠正和预防措施达不到效果的，质检部应负责督促重新进行分析，制订措施，并限期纠正。4 相关文件和记录纠正措施报告预防措施报告