心肺转流系统 热交换水箱GB12263-2017.pdf

《心肺转流系统热交换水箱GB12263-2017》讲解了用于体外循环血液热交换系统中的热交换水箱标准。此标准涵盖从术语和定义、具体的技术要求到试验方法等各个环节。术语和定义部分详细解释与热交换水箱相关的专业术语以便使用者能够准确理解标准的具体含义。要求部分设定了水箱的各项参数和技术性能指标，如温度控制精度、水流供应稳定性等，以确保医疗安全。对于热交换器所需不同状态的水供给，规定也确保其在特定条件下的质量，如提供加温水、降温水以及原水时需要达到的要求。试验方法描述如何验证这些技术要求是否达标。同时标志部分明确该类产品应该具有哪些标识信息；说明书部分指导用户正确安装、操作与维护设备；最后对于产品的包装运输及储存，制定了一系列标准确保产品能够在各个阶段保持最佳使用状态。

《心肺转流系统热交换水箱GB12263-2017》适用于医疗行业中涉及体外循环手术及相关治疗的专业机构和个人。这包括但不限于进行心脏外科手术、某些器官移植手术及其他需采用心肺转流系统的医疗机构及其工程师、采购人员和技术支持团队。该标准为这类设备的设计、制造和临床应用提供了全面的规范依据，有助于提升我国体外循环治疗技术水平。