医用电子加速器 性能和试验方法GB15213-2016.pdf
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医用电子加速器 性能和试验方法GB15213-2016.pdf
《医用电子加速器 性能和试验方法GB15213-2016》讲解了医用电子加速器的基本性能指标及其相应的检测手段。这部标准聚焦在以医疗治疗为应用目的的医用电子加速器范畴之内，详细描述了这类设备所应有的特性表现和技术要求，旨在确保这类高端医疗器械的安全有效性。该规范强调适用于产生X射线和电子束放射性能量介于1兆电子伏特至50兆电子伏特之间的设备，在特定距离下吸收剂量率范围从每秒零点零零一戈瑞到每秒一点零戈瑞，并设定常规的照射治疗有效作用范围处于50厘米到200厘米的空间内。同时指出针对拥有等中心机架构造样式的医用电子加速器进行性能参数界定与测试方式的规定，当面临不满足等中心结构条件下的设备时，本标准也提供了允许根据具体情况进行合理调整的灵活性。
《医用电子加速器 性能和试验方法GB15213-2016》适用于医疗机构内专门从事利用放射性治疗技术开展诊疗业务的专业场景中使用的电子加速器设备。无论是公立医院还是私立诊所内的放疗科或者肿瘤科室都将参考此标准保证设备的质量控制水平一致并符合国家标准的要求。通过严格遵循这份指导文件中的各项规定，可以有效提升放射治疗过程的安全性和可靠性，保障医患双方利益，同时也促进整个医疗行业对于高精尖设备的规范化管理和持续改进。
