手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求GB16174.1-2015.pdf
-
资源ID:21369
资源大小:619.88KB
全文页数:24页
- 资源格式: PDF
下载积分:6.88金币
免费下载
微信登录下载
快捷下载
账号登录下载
三方登录下载:
友情提示
2、PDF文件下载后,可能会被浏览器默认打开,此种情况可以点击浏览器菜单,保存网页到桌面,就可以正常下载了。
3、本站不支持迅雷下载,请使用电脑自带的IE浏览器,或者360浏览器、谷歌浏览器下载即可。
4、本站资源下载后的文档和图纸-无水印,预览文档经过压缩,下载后原文更清晰。
5、试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓。
|
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求GB16174.1-2015.pdf
GB 16174的本部分规定了适用于有源植入式医疗器械的通用要求。注:对有源植入式医疗器械的特定类型,其他专用标准的要求来补充或调整这些通用要求,对没有专用标准的有源植入式医疗器械,应用本部分时需要特别关注。在本部分中规定的试验是型式试验,是通过对样品进行的试验来证明其产品的符合性,这些试验不预期用于制成品的常规试验。本部分不仅适用于电动有源植入式医疗器械,也适用于以其他能源(例如气体压力或弹簧)作为动力的有源植入式医疗器械。本部分还适用于有源植入式医疗器械的某些不可植入的部件和附件(见3.3)